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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

地方两会观察丨提升基层医疗服务、织密医疗保障网——从地方两会看医疗惠民举措******

　　新华社北京1月20日电 题：提升基层医疗服务、织密医疗保障网——从地方两会看医疗惠民举措

　　新华社记者

　　病有所医是社会广泛关注的民生话题。地方两会期间，“医疗”成为代表委员热议的关键词之一。记者在近日召开的各地两会上采访发现，各地加大对基层医疗机构的帮扶，提升基层医疗机构的服务能力，织牢基层医疗保障网，构建中医药发展新模式等，推动我国卫生健康事业高质量发展。

　　“我非常关注如何更好地推动医疗资源下沉，提高基层医疗服务能力。”广西壮族自治区人大代表、柳州市中医医院院长周晓玲认为，应利用医联体和医共体建设，促进大医院的优质医疗资源下沉基层，促进医疗资源均衡发展。

　　在提升基层医疗服务能力方面，广西壮族自治区政府工作报告指出，促进优质医疗资源更大程度扩容和下沉，加强卫生健康人才培养和引进，落实基层医疗卫生人才队伍保障机制。

　　“应加大基层卫生能力建设投入，启动乡镇卫生院能力建设项目，着力改善乡镇卫生院基础设施、设备配备，提升基层医疗机构健康服务能力和常见病基层首诊的承接能力，让基层群众享受同等的医疗服务。”湖南省人大代表、湘潭市中心医院党委书记夏红说。

　　记者注意到，多地政府工作报告提出深化医改，减轻群众就医负担。广西壮族自治区政府工作报告指出，深化医保医疗医药协同发展和治理，推进药品和耗材集中带量采购改革，加大医疗服务价格动态调整力度。

　　推动医保改革惠民方面，北京市政府工作报告指出，过去5年来，北京健全城乡医疗卫生体系，实施医药分开、医耗联动综合改革；湖南省政府工作报告提出，2023年扩大异地就医联网医疗机构覆盖面，推行异地就医结算与基层医保代办服务。

　　“希望加大带量釆购力度，以满足人民群众的需求为导向，将更多用量大、需求高的常用药物品种纳入范围，让群众拥有更多选择，进一步减轻医疗负担。”北京市人大代表、房山区大安山乡卫生院院长王金辉说。

　　今年地方两会上，中医药传承发展备受关注。广西壮族自治区政府工作报告提出，“推动中医药壮瑶医药传承创新发展”；北京市政府工作报告提出，“加强中医药传承和作用发挥”。

　　“应加大国医大师、全国名中医等名老中医药专家学术经验的传承，加强中医药传承创新发展。推进基层名老中医药专家传承工作室建设，培养县级中医临床技术骨干，提升基层中医药服务能力。”陕西省政协委员、陕西省中医医院科技教育处处长闫小宁说。

　　“上海将加快打造国家中医药综合改革示范区”，上海市政府工作报告中的这句话，成了当地两会的“热话题”。“随着中医医联体的日渐成熟，中药院内制剂如何在医联体内通用，成了实践中需要突破的点。”上海市政协委员、上海市中医医院院长钟力炜建议，加大政策支撑力度，促进制剂研发，注重源头创新，在符合一定条件的前提下，允许制剂在中医医联体内部调剂使用。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）